Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004549
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верозомиб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Бортезомиб 3,5 мг Вспомогательное вещество: Маннитол (маннит) 35 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004549-201117 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011649, 4605095011649
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, №70 - флакон (70) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.