Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004460
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна доза препарата содержит: Активные вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг Вспомогательные вещества Этанол 96% — 19,00 мг Сукралоза — 0,20 мг Глицерол — 33,20 мг Ароматизатор мятный — 0,82 мг Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг Натрия цитрат — 0,022 мг Полисорбат 80 — 0,40 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг Вода очищенная — до 0,2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004460-150917 изменение №7 |
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №36 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (36) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №42 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (42) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №48 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (48) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №54 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (54) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №60 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (60) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №72 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (72) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №84 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (84) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №96 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (96) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №108 - флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) (108) - короб картонный - in bulk, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (флакончик) алюминиевый (112 доз) - пачка картонная, Делфарм Бладель Б.В. (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012462
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна доза препарата содержит: Активные вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг Вспомогательные вещества Этанол 96% — 19,00 мг Сукралоза — 0,20 мг Глицерол — 33,20 мг Ароматизатор мятный — 0,82 мг Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг Натрия цитрат — 0,022 мг Полисорбат 80 — 0,40 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг Вода очищенная — до 0,2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004460-150917 изменение №2 |
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №36 - флакон (112 доз) (36) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №42 - флакон (112 доз) (42) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №48 - флакон (112 доз) (48) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №54 - флакон (112 доз) (54) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №60 - флакон (112 доз) (60) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №72 - флакон (112 доз) (72) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №84 - флакон (112 доз) (84) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №96 - флакон (112 доз) (96) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №108 - флакон (112 доз) (108) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012462
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Граммидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | Одна доза препарата содержит: Активные вещества Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг Вспомогательные вещества Этанол 96% — 19,00 мг Сукралоза — 0,20 мг Глицерол — 33,20 мг Ароматизатор мятный — 0,82 мг Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг Натрия цитрат — 0,022 мг Полисорбат 80 — 0,40 мг Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг Вода очищенная — до 0,2 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004460-150917 изменение №2 |
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №36 - флакон (112 доз) (36) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №42 - флакон (112 доз) (42) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №48 - флакон (112 доз) (48) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №54 - флакон (112 доз) (54) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №60 - флакон (112 доз) (60) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №72 - флакон (112 доз) (72) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №84 - флакон (112 доз) (84) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №96 - флакон (112 доз) (96) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, №108 - флакон (112 доз) (108) - короб картонный - in bulk, Фамар Нидерланды (Нидерланды),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза, флакон (112 доз) - пачка картонная, Фамар Нидерланды (Нидерланды), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.