Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004432
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ниоскан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йогексол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Йогексол — 647,0 мг (в пересчете на йод — 300 мг йода/мл), 755,0 мг (в пересчете на йод — 350 мг йода/мл). Вспомогательные вещества: Трометамол — 1,21 мг, натрия кальция эдетат — 0,10 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,8–7,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004432-190220 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584781
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - короб картонный, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584927
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584798
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - короб картонный, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584934, 8906055584934
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584804
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584941, 8906055584941
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584811, 8906055584811
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584958, 8906055584958
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584828, 8906055584828
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584965, 8906055584965
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584835
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584972
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584842
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584989, 8906055584989
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584859
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - короб картонный, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584996
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584866
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - короб картонный, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585009, 8906055585009
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584873
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585016, 8906055585016
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584880, 8906055584880
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585023, 8906055585023
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584897, 8906055584897
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585030, 8906055585030
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584903
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585047, 8906055585047
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584910
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055585054, 8906055585054
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ниоскан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йогексол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Йогексол — 647,0 мг (в пересчете на йод — 300 мг йода/мл), 755,0 мг (в пересчете на йод — 350 мг йода/мл). Вспомогательные вещества: Трометамол — 1,21 мг, натрия кальция эдетат — 0,10 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,8–7,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004432-280817 изменение №1 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), 8906072524128
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №40 - флакон 50 мл (40) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), 08906072524135, 8906072524135
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №40 - флакон 50 мл (40) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ниоскан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йогексол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Йогексол — 647,0 мг (в пересчете на йод — 300 мг йода/мл), 755,0 мг (в пересчете на йод — 350 мг йода/мл). Вспомогательные вещества: Трометамол — 1,21 мг, натрия кальция эдетат — 0,10 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,8–7,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004432-280817 изменение №1 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), 8906072524128
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №40 - флакон 50 мл (40) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), 08906072524135, 8906072524135
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №40 - флакон 50 мл (40) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - короб картонный - in bulk, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия),
- раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.