Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004414
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атропин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атропин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Атропина сульфат (в пересчете на безводное вещество) — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 1М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004414-150817 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, шприц 2 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.