Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004391

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.08.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Омепразола пеллеты — 117,5 мг, содержащие: Действующее вещество: Омепразол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 19,97 мг, сахароза — 32,11 мг, динатрия гидрофосфат — 1,49 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг, лактозы моногидрат — 4,00 мг, кальция карбонат — 4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е‑5) — 10,28 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1](L‑30D) — 29,37 мг, пропиленгликоль — 0,95 мг, диэтилфталат — 2,94 мг, цетиловый спирт — 0,88 мг, натрия гидроксид — 0,18 мг, полисорбат‑80 — 0,35 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К‑30) — 0,30 мг, титана диоксид — 0,21, тальк — 0,07 мг. Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: Корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%. Крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000193)-(РГ-RU)-090421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.