Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001105
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшен (Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем и натрия карбонат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001105-020615 |
- субстанция-смесь, бидон алюминиевый 5 кг - коробка (коробочка) пенопластовая - коробка (коробочка) картонная, Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшен (Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.