Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000757
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная синтетическая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксином |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000757-100114 |
- субстанция, бутылка (бутыль) 2 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, бутылка (бутыль) 5 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, бутылка (бутыль) 10 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, бутылка (бутыль) 20 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, пакет (пакетик) 2 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, пакет (пакетик) 5 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, пакет (пакетик) 10 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
- субстанция, пакет (пакетик) 20 л (2 доз), Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.