Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000752
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ФС 000752-161213 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - барабан фибровый, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (2) - коробка (коробочка) картонная, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №4 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (4) - барабан фибровый, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный - коробка (коробочка) картонная, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (2) - барабан фибровый, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (3) - барабан фибровый, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (3) - коробка (коробочка) картонная, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
- субстанция, №4 - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет из фольги алюминиевой ламинированный (4) - коробка (коробочка) картонная, ТАПИ Хангари Индастриз Кфт. (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 000752-161213 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- субстанция, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - барабан фибровый, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
