Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000524
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС-000524-200520 изменение №1 |
- субстанция-порошок 20 БОУ (млрд. МЕ), пакет (пакетик) двухслойный - барабан картонный, Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- субстанция-порошок 25 БОУ (млрд. МЕ), пакет (пакетик) двухслойный - барабан картонный, Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хэнань Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицина гидрохлорид-Фармаплант |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000524-260313 |
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, Хэнань Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, Хэнань Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, Хэнань Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг, Хэнань Топфонд Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.