Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000391
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацина гемигидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000391-270812 изменение №3 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 мг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 кг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 г - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 100 мг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 мг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 500 мг - барабан пластиковый, Хетеро Драгс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.