Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000101
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медицинский антисептический раствор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000101-251017 изменение №1 |
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - пленка термоусадочная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 10 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 20 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 30 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 5 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 100 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 200 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) стальная (ой) 100 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) стальная (ой) 200 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, контейнер полиэтиленовый 1000 л, РОСБИО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медицинский антисептический раствор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000101-251017 изменение №1 |
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бутылка (бутыль) полимерная 5 л - пленка термоусадочная, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 10 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 20 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 30 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, канистра полимерная 5 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 100 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) 200 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) стальная (ой) 100 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, бочка (бочонок) стальная (ой) 200 л, РОСБИО ООО (Россия),
- субстанция-раствор 95%, контейнер полиэтиленовый 1000 л, РОСБИО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.