Информация по регистрационному удостоверению №Р N011271/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,0036765 г) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,0074962 г) 5000 ME вспомогательные вещества: ланолин — 0,110 г; мягкий парафин белый — 0,8782689 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N011271/01-101022 |
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 07613421062316, 7613421062316
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 07613421062309, 7613421062309
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N011271/01-111017 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 04030855513789, 4030855513789
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 04030855513796
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME вспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый |
Реквизиты нормативной документации | Р N011271/01-111017 |
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 09002260012107, 9002260012107
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 03838957038428, 3838957038428, 4030855513796
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME вспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый |
Реквизиты нормативной документации | Р N011271/01-111017 |
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 09002260012107, 9002260012107
- мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко (Австрия), 03838957038428, 3838957038428, 4030855513796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.