Информация по регистрационному удостоверению №Р N003957/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Профлузак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003957/01-291212 |
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969003017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Профлузак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003957/01-291212 изменение № 1 |
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003017
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.