Информация по регистрационному удостоверению №Р N003884/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эхинацея |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Эхинацеи экстракта сухого с содержанием суммы производных, оксикоричных кислот в пересчете на цикориевую кислоту 7% – 0,2 г Вспомогательных веществ Сахара, молочного (лактозы моногидрат) – 0,190 г Крахмала картофельного – 0,100 г Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (повидон) – 0,005 г Кальция стеарата – 0,005 г Масса таблетки – 0,5 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003884/01-240811 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006802, 4605180006802
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эстифан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Эхинацеи экстракта сухого с содержанием суммы производных, оксикоричных кислот в пересчете на цикориевую кислоту 7% – 0,2 г Вспомогательных веществ Сахара, молочного (лактозы моногидрат) – 0,190 г Крахмала картофельного – 0,100 г Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (повидон) – 0,005 г Кальция стеарата – 0,005 г Масса таблетки – 0,5 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N003884/01-240811 изменение № 2 |
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000091
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.