Информация по регистрационному удостоверению №Р N003880/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стизамет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 3,0 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 8,0 г, воск эмульсионный — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003880/01-090120 изменение №2 |
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000958
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000521
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стизамет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 3,0 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 8,0 г, воск эмульсионный — 8,0 г, глицерол (глицерин) — 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003880/01-010312 |
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000521
- мазь для местного и наружного применения 3%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.