
Информация по регистрационному удостоверению №Р N003868/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атенолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Атенолол — 50/100 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, 102), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарата моногидрат, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003868/01-181111 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008750
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008774
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884009375
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008712
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008736
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884008699
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атенолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Атенолол — 50/100 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, 102), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарата моногидрат, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003868/01-280723 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017882
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884017875
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.