Информация по регистрационному удостоверению №Р N003867/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003867/01-030321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001414
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020767
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019938, 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003867/01-030321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001414
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020767
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019938, 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003867/01-030321 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001414
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020767
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019938, 4602824019938
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020644
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.