Информация по регистрационному удостоверению №Р N003859/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диоксизоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид + Тримекаин |
Состав | 1 баллон содержит Активные вещества: 0,3 или 0,6 г диоксидина, 1,5 или 3,0 г тримекаина Вспомогательные вещества: Проксанол 268, 1,2-пропиленгликоль, воду очищенную и хладон 12. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0002-5461-04 изменение №1 |
- аэрозоль для местного и наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828001584
- аэрозоль для местного и наружного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 60 г - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.