Информация по регистрационному удостоверению №Р N003741/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | 1 взрослая доза (1 мл) содержит: С консервантом: Без консерванта: Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 50 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на Аl 3+ ) (сорбент) 0,5 мг 0,5 мг Компоненты буферного раствора: Натрия хлорид 8,77 мг 8,77 мг Натрия гидрофосфат 0,78 мг 0,78 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг 0,71 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл 1 детская доза (0,5 мл) содержит: С консервантом Без консерванта Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг 10 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 25 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на А1 3+ ) (сорбент) 0,25 мг 0,25 мг Компоненты буферного раствора : Натрия хлорид 4,38 мг 4,38 мг Натрия гидрофосфат 0,39 мг 0,39 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,36 мг 0,36 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 0,5 мл до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003741/01-111018 измеенние №2, ЛП-№(000539)-(РГ-RU)-171023 |
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580185
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580055, 4610004580055
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580048
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580178
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | 1 взрослая доза (1 мл) содержит: С консервантом: Без консерванта: Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 50 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на Аl 3+ ) (сорбент) 0,5 мг 0,5 мг Компоненты буферного раствора: Натрия хлорид 8,77 мг 8,77 мг Натрия гидрофосфат 0,78 мг 0,78 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг 0,71 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл 1 детская доза (0,5 мл) содержит: С консервантом Без консерванта Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг 10 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 25 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на А1 3+ ) (сорбент) 0,25 мг 0,25 мг Компоненты буферного раствора : Натрия хлорид 4,38 мг 4,38 мг Натрия гидрофосфат 0,39 мг 0,39 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,36 мг 0,36 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 0,5 мл до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003741/01-111018 измеенние №2, ЛП-№(000539)-(РГ-RU)-171023 |
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580185
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580055, 4610004580055
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580048
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580178
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | 1 взрослая доза (1 мл) содержит: С консервантом: Без консерванта: Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 50 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на Аl 3+ ) (сорбент) 0,5 мг 0,5 мг Компоненты буферного раствора: Натрия хлорид 8,77 мг 8,77 мг Натрия гидрофосфат 0,78 мг 0,78 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг 0,71 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл 1 детская доза (0,5 мл) содержит: С консервантом Без консерванта Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг 10 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 25 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на А1 3+ ) (сорбент) 0,25 мг 0,25 мг Компоненты буферного раствора : Натрия хлорид 4,38 мг 4,38 мг Натрия гидрофосфат 0,39 мг 0,39 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,36 мг 0,36 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 0,5 мл до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003741/01-040310 изменение №6 |
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580055
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула с насечкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула с насечкой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580666, 4610004580727, 4610004580734
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580635, 4610004580772
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №12 - шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580819
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580710
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580628, 4610004580765
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №12 - шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580581, 4610004580802
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580598, 4610004580819
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580819
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580581
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580598
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 0,5 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580802
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580178
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула с насечкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула с насечкой 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580048
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580574, 4610004580703
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580642, 4610004580758
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №12 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580611, 4610004580796
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580680, 4610004580697
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №3 - шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580659, 4610004580741
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №12 - шприцы с системой защиты иглы 1 мл (1 доз) (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580604, 4610004580789
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580796
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580789
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580611
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №6 - шприц + игла встроенная + устройство защиты иглы 1 мл (1 доз) (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580604
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регевак В |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | 1 взрослая доза (1 мл) содержит: С консервантом: Без консерванта: Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 50 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на Аl 3+ ) (сорбент) 0,5 мг 0,5 мг Компоненты буферного раствора: Натрия хлорид 8,77 мг 8,77 мг Натрия гидрофосфат 0,78 мг 0,78 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг 0,71 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл 1 детская доза (0,5 мл) содержит: С консервантом Без консерванта Активное вещество : Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг 10 мкг Вспомогательные вещества : Тиомерсал (мертиолят) (консервант) 25 мкг – Алюминия гидроксид (в пересчете на А1 3+ ) (сорбент) 0,25 мг 0,25 мг Компоненты буферного раствора : Натрия хлорид 4,38 мг 4,38 мг Натрия гидрофосфат 0,39 мг 0,39 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,36 мг 0,36 мг Натрия гидроксид до pH 6,95 - 7,05 до pH 6,95 - 7,05 Вода для инъекций до 0,5 мл до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003741/01-040310 |
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580048
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580055
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580048
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580055
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580178
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580185
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580178
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.