Информация по регистрационному удостоверению №Р N003610/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус: титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003610/01-250822 изменение №1, ЛП-№(005118)-(РГ-RU)-090424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 04601669018717, 4601669004581, 4601669018717
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 04601669018731, 4601669004604, 4601669018731
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 04601669018724, 04601669019011, 4601669004598, 4601669018724
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060267, 4650277060267
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060281, 4650277060281
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060298, 4650277060298
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус: титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003610/01-250822 изменение №1, ЛП-№(005118)-(РГ-RU)-090424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 04601669018717, 4601669004581, 4601669018717
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 04601669018731, 4601669004604, 4601669018731
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 04601669018724, 04601669019011, 4601669004598, 4601669018724
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус: титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003610/01-250822 изменение №1, ЛП-№(005118)-(РГ-RU)-090424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 04601669018717, 4601669004581, 4601669018717
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 04601669018731, 4601669004604, 4601669018731
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 04601669018724, 04601669019011, 4601669004598, 4601669018724
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус: титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003610/01-250822 изменение №1, ЛП-№(005118)-(РГ-RU)-090424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004581, 04601669018717, 4601669004581, 4601669018717
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004222, 4601669004222
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004604, 04601669018731, 4601669004604, 4601669018731
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004598, 04601669018724, 04601669019011, 4601669004598, 4601669018724
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 50 мг, №2500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Щелковский витаминный завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилфенилтиометил-диметиламинометил- гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 (корпус: титана диоксид (E171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (E171) — 2,0000%, хинолиновый желтый (E104) — 1,3230%, оксид железа желтый (E172) — 0,1320%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-4601-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007956
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193008090
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193007949
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
