Информация по регистрационному удостоверению №Р N003608/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никотиновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Никотиновая кислота — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 7 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003608/01-291020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - короб картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015680
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никотиновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Никотиновая кислота — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 7 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003608/01-291020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - короб картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015680
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никотиновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Никотиновая кислота — 10 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 7 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5520-04 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001881
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - 5 шт. - ампула 1 мл (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015680
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
