Информация по регистрационному удостоверению №Р N003493/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] |
Состав | 6% раствор декстрана (полимера декстрозы) с молекулярной массой от 50000 до 70000, получаемый методом биосинтеза с помощью микроорганизма Leuconostoc mesenteroides штамма СФ 4 и изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0088-4747-03 изменение №3 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521004831
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521004824
- раствор для инфузий 6%, №48 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521000246
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521000253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.