Информация по регистрационному удостоверению №Р N003363/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокомб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Изониазид — 60 мг, пиразинамид — 300 мг, рифампицин — 120 мг, этамбутола гидрохлорид — 225 мг, пиридоксина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмала гликолат натрия, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56936. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-5081-04 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969004823
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969004847
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969004823, 4601969004823
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 4601969004847
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокомб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Изониазид — 60 мг, пиразинамид — 300 мг, рифампицин — 120 мг, этамбутола гидрохлорид — 225 мг, пиридоксина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмала гликолат натрия, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56936. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-5081-04 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969004823
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969004847
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (25) - коробка (коробочка) картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969004823, 4601969004823
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия), 4601969004847
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.06.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокомб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Изониазид — 60 мг, пиразинамид — 300 мг, рифампицин — 120 мг, этамбутола гидрохлорид — 225 мг, пиридоксина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмала гликолат натрия, тальк, магния стеарат, опадрай коричневый 04В56936. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-5081-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004830
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004823
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг+300 мг+120 мг+225 мг+20 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004847
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
