Информация по регистрационному удостоверению №Р N003293/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.12.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гиаферон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | В одном суппозитории содержится: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; натрия гиалуронат — 12 мг. Вспомогательные вещества: Жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор T‑2. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003293/01-110815 изменение №5, ЛП-№(015579)-(РГ-RU)-300626 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные и ректальные 500000 МЕ, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 04607006820319, 4607006820319
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гиаферон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | В одном суппозитории содержится: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; натрия гиалуронат — 12 мг. Вспомогательные вещества: Жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор T‑2. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003293/01-110815 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные и ректальные 500000 МЕ, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гиаферон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат |
| Состав | В одном суппозитории содержится: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; натрия гиалуронат — 12 мг. Вспомогательные вещества: Жир кондитерский растительный, парафин, эмульгатор T‑2. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003293/01-180310 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории вагинальные и ректальные, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - бумага парафинированная (10) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
