Информация по регистрационному удостоверению №Р N003221/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003221/01-180311 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003452
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003773
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Красфарма ОАО (Россия), 4602521003483
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003780
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка, Красфарма ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003221/01-180311 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флакон 10 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003445
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003438
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Красфарма ОАО (Россия), 4602521003476
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003452
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003773
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Красфарма ОАО (Россия), 4602521003483
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521003780
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.