Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003197/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003197/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003197/01-291117 изменение №3, ЛП-№(004373)-(РГ-RU)-220124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003197/01-291117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003197/01-011009 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003197/01-011009 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003197/01-011009
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.