Информация по регистрационному удостоверению №Р N003197/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003197/01-291117 изменение №3, ЛП-№(004373)-(РГ-RU)-220124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023845
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023838, 4606486023838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043997
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044000
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003197/01-291117 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003197/01-011009 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486005650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486005681, 4606486023838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003197/01-011009 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486005650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486005681, 4606486023838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: индапамид 2,5 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К‑30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг; Пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5,0000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1,0000 мг, титана диоксид 0,6250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003197/01-011009 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000495, 4606486005650
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001904, 4606486005681, 4606486023838
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 4 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, тара полимерная 8 кг - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.