Информация по регистрационному удостоверению №Р N003177/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделанов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: кодеин — 8 мг, термопсиса ланцетного трава — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, солодки корни — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) — 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,80 мг, тальк — 15,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003177/01-230518 изменение №5, ЛП-№(003948)-(РГ-RU)-111223 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделанов |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: кодеин — 8 мг, термопсиса ланцетного трава — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, солодки корни — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) — 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,80 мг, тальк — 15,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003177/01-230518 изменение №5, ЛП-№(003948)-(РГ-RU)-111223 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: кодеин — 8 мг, термопсиса ланцетного трава — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, солодки корни — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) — 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,80 мг, тальк — 15,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003177/01-161008 изменение |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные вещества: кодеин – 8 мг, термопсиса ланцетного трава – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 200 мг, солодки корни – 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный – 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) – 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7 ,80 мг, тальк – 15,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003177/01-161008 изменение |
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коделак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Солодки корни + Термопсиса ланцетного трава |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: кодеин — 8 мг, термопсиса ланцетного трава — 20 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, солодки корни — 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48,15 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) — 5,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,80 мг, тальк — 15,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-7407-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196000992
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196000138
- таблетки, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лаборатория красоты и здоровья Научно-производственное предприятие ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
