Информация по регистрационному удостоверению №Р N003098/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биоспорин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х109 до 8х109 и B.licheniformis 31 - от 1х108 до 2х109. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003098/01-230610 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (1 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (10 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (2 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.