Информация по регистрационному удостоверению №Р N003061/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сегидрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидразина сульфат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гидразина сульфат (Сегидрин ® ) — 60 мг; Вспомогательные вещества ядра: Кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон K‑17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг; Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай — 6,0 мг (гипромеллоза — 84,1%, триацетин — 8,4%, тальк — 7,5%); Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз — 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 66,0%, тальк — 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (E172) — 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (E129) — 2,3%, титана диоксид — 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0%, натрия гидрокарбонат — 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (E132) — 0,7%, лаурилсульфат — 0,5%), триацетин — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N003061/01-010817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011599, 4602943000251
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011582
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сегидрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидразина сульфат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гидразина сульфат (Сегидрин ® ) — 60 мг; Вспомогательные вещества ядра: Кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон K‑17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг; Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай — 6,0 мг (гипромеллоза — 84,1%, триацетин — 8,4%, тальк — 7,5%); Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз — 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 66,0%, тальк — 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (E172) — 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (E129) — 2,3%, титана диоксид — 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0%, натрия гидрокарбонат — 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (E132) — 0,7%, лаурилсульфат — 0,5%), триацетин — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003061/01-010817 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия), 4602943000848
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сегидрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидразина сульфат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гидразина сульфат (Сегидрин ® ) — 60 мг; Вспомогательные вещества ядра: Кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон K‑17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг; Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай — 6,0 мг (гипромеллоза — 84,1%, триацетин — 8,4%, тальк — 7,5%); Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз — 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 66,0%, тальк — 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (E172) — 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (E129) — 2,3%, титана диоксид — 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0%, натрия гидрокарбонат — 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (E132) — 0,7%, лаурилсульфат — 0,5%), триацетин — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003061/01-010817 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 60 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия), 4602843000176
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармсинтез ОАО (Россия), 4602943000848
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
