Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002961/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002961/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнивит®-Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг)   — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг)   — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид)   — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин)   — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид)   — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота)   — 50,00 мг Никотинамид   — 7,50 мг Фолиевая кислота   — 0,2 мг Рутин (рутозид)   — 10,00 мг Кальция пантотенат   — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин)   — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл)   — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита)   — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида)   — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида)   — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к Р N002961/01-070518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит®-Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг)   — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг)   — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид)   — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин)   — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид)   — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота)   — 50,00 мг Никотинамид   — 7,50 мг Фолиевая кислота   — 0,2 мг Рутин (рутозид)   — 10,00 мг Кальция пантотенат   — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин)   — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл)   — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита)   — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида)   — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида)   — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002961/01-070518 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит®-Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг)   — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг)   — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид)   — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин)   — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид)   — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота)   — 50,00 мг Никотинамид   — 7,50 мг Фолиевая кислота   — 0,2 мг Рутин (рутозид)   — 10,00 мг Кальция пантотенат   — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин)   — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл)   — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита)   — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида)   — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида)   — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002961/01-070518 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит®-Актив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг)   — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг)   — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид)   — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин)   — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид)   — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота)   — 50,00 мг Никотинамид   — 7,50 мг Фолиевая кислота   — 0,2 мг Рутин (рутозид)   — 10,00 мг Кальция пантотенат   — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин)   — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл)   — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата)   — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)   — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата)   — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата)   — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида)   — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)   — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита)   — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида)   — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида)   — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ®  Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002961/01-070518 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей