Информация по регистрационному удостоверению №Р N002961/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнивит®-Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг) — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг) — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Никотинамид — 7,50 мг Фолиевая кислота — 0,2 мг Рутин (рутозид) — 10,00 мг Кальция пантотенат — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл) — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита) — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида) — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида) — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N002961/01-070518 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит®-Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг) — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг) — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Никотинамид — 7,50 мг Фолиевая кислота — 0,2 мг Рутин (рутозид) — 10,00 мг Кальция пантотенат — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл) — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита) — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида) — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида) — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002961/01-070518 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808004137, 1884808004137, 4601808004137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808003963, 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит®-Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг) — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг) — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Никотинамид — 7,50 мг Фолиевая кислота — 0,2 мг Рутин (рутозид) — 10,00 мг Кальция пантотенат — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл) — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита) — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида) — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида) — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002961/01-070518 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808004137, 1884808004137, 4601808004137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808003963, 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит®-Актив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2300 МЕ, сахарозу 0,161 мг, крахмал модифицированный — 0,828 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0138 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00644 мг, желатин — 1,15 мг, воду очищенную — до 4,6 мг) — 0,7912 мг (2300 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего D,L‑α‑токоферола ацетат — 10,00 мг, желатин — 3,40 мг, сахарозу — 0,94 мг, кукурузный крахмал — 4,00 мг, натрия-алюминия силикат (E554) — 0,26 мг, воду — до 20,00 мг) — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 1,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Никотинамид — 7,50 мг Фолиевая кислота — 0,2 мг Рутин (рутозид) — 10,00 мг Кальция пантотенат — 5,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,003 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 100 МЕ, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное — до 0,0005 мл) — 0,0025 мг (100 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 27,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 1,00 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 5,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 22,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 35,00 мг Селен (в виде натрия селенита) — 0,01 мг Йод (в виде натрия йодида) — 0,10 мг Фтор (в виде натрия фторида) — 0,50 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 2,20 мг, крахмал картофельный — 133,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 16,63 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,75 мг, кальция стеарат — 6,78 мг, стеариновая кислота — 4,54 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, сахароза (сахар белый) — 119,1995 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,395 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 3,197 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 8,71 мг, титана диоксид — 5,703 мг, тальк — 5,776 мг, индигокармин — 0,044 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,175 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002961/01-070518 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808004137, 1884808004137, 4601808004137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808003963, 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808007688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808003963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.