Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002958/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнивит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 ME, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,30 мг) — 0,5675 мг (1650 ME) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа Токоферола вещество ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг) — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 2,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 100,00 мг Никотинамид — 20,00 мг Фолиевая кислота — 0,40 мг Кальция пантотенат — 10,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 ME на 100% и соевых бобов масло вещество рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) — 0,00625 мг (250 ME) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 25,00 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 6,04 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг. Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид-4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Компливит® «Мама» для беременных и кормящих женщин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Состав на одну таблетку Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 ME, сахарозу — 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0046 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,30 мг) — 0,5675 мг (1650 ME) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа Токоферола вещество ацетат — 20,00 мг, мальтодекстрин — 9,80 мг, модифицированный пищевой крахмал — 9,80 мг, кремния диоксид — 0,40 мг) — 20,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 2,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 100,00 мг Никотинамид — 20,00 мг Фолиевая кислота — 0,40 мг Кальция пантотенат — 10,00 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) — 0,005 мг Эргокальциферол (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 ME на 100% и соевых бобов масло вещество рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) — 0,00625 мг (250 ME) (в пересчете на 100% вещество) Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 19,00 мг Железо (в виде железа фумарата) — 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) — 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) — 10,00 мг Магний (в виде магния оксида) — 25,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) — 25,00 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,72 мг, тальк — 5,01 мг, крахмал картофельный — 78,77 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 6,15 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 6,04 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, кальция стеарат — 8,20 мг, стеариновая кислота — 5,69 мг, сахароза (сахар белый) — 58,00 мг. Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,60 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид-4000) — 3,18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К‑17) — 8,40 мг, титана диоксид — 5,73 мг, тальк — 5,40 мг, краситель азорубин (E122) — 0,04 мг, краситель тропеолин-О — 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002958/01-110518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.