Информация по регистрационному удостоверению №Р N002941/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Ставудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество: Ставудин 30,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 187,6 мг Крахмал кукурузный 64,55 мг Магния стеарат 2,85 мг Масса содержимого капсулы: 285,0 мг Твердые желатиновые капсулы Корпус белого цвета: Титана диоксид 2,0% Желатин до 100% Крышечка оранжевого цвета: Железа оксид желтый 0,48% Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,15% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Р N002941/01-160311 изменение №4 |
- капсулы 30 мг, №270 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (27) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930006754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Ставудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
Состав | Состав на одну капсулу: Активное вещество: Ставудин 30,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 187,6 мг Крахмал кукурузный 64,55 мг Магния стеарат 2,85 мг Масса содержимого капсулы: 285,0 мг Твердые желатиновые капсулы Корпус белого цвета: Титана диоксид 2,0% Желатин до 100% Крышечка оранжевого цвета: Железа оксид желтый 0,48% Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,15% Желатин до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Р N002941/01-160311 изменение №3 |
- капсулы 30 мг, №270 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (27) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006761
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.