Информация по регистрационному удостоверению №Р N002935/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество : Азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для дозировки 6мг), маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для дозировки 12 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к Р N002935/03-010621 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392337, 4607035390081, 4607035390432, 4607035390449, 4607035392337
- суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035392320, 4607035390074, 4607035392320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.