Информация по регистрационному удостоверению №Р N002933/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | Действующее вещество: Галоперидол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Молочная кислота — 5 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002933/01-281122 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779009050
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | Действующее вещество: Галоперидол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Молочная кислота — 5 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-4626-03 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779009050, 4603779009050
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | Действующее вещество: Галоперидол — 5 мг; Вспомогательные вещества: Молочная кислота — 5 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-4626-03 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779009050
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.