Информация по регистрационному удостоверению №Р N002925/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римантадин Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал картофельный — 28,5 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, тальк — 1,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 8,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002925/01-220120 изменение №1, ЛП-№(002403)-(РГ-RU)-240523 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008266, 04603276013062, 4603276008266
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.