Информация по регистрационному удостоверению №Р N002766/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамсар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Ампициллин натрия [в пересчете на ампициллин] — 375 мг, Оксациллин натрия [в пересчете на оксациллин] — 125 мг. Средняя масса содержимого флакона — 500 мг суммы активных веществ. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002766/01-291210 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018003
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамсар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Ампициллин натрия [в пересчете на ампициллин] — 375 мг, Оксациллин натрия [в пересчете на оксациллин] — 125 мг. Средняя масса содержимого флакона — 500 мг суммы активных веществ. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002766/01-291210 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Биохимик ОАО (Россия), 4602509006291
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамсар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | Ампициллин натрия [в пересчете на ампициллин] — 375 мг, Оксациллин натрия [в пересчете на оксациллин] — 125 мг. Средняя масса содержимого флакона — 500 мг суммы активных веществ. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002766/01-291210 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Биохимик ОАО (Россия), 4602509006291
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг+125 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.