Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002656/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Пеллет итраконазола (22%) — 455,000 мг в пересчете на итраконазол — 100,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,220 мг, Капсулы твердые желатиновые № 0; Состав корпуса капсулы: Желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав на 1000 г пеллет: Действующее вещество: Итраконазол — 220,000 г; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 347,190 г, гипромеллоза — 280,530 г, сахароза — 117,050 г, эудрагит E100 — 35,050 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,           015 г.
Реквизиты нормативной документации Р N002656/01-071020, ЛП-№(000637)-(РГ-RU)-240322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Пеллет итраконазола (22%) — 455,000 мг в пересчете на итраконазол — 100,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 0,220 мг, Капсулы твердые желатиновые № 0; Состав корпуса капсулы: Желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав на 1000 г пеллет: Действующее вещество: Итраконазол — 220,000 г; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 347,190 г, гипромеллоза — 280,530 г, сахароза — 117,050 г, эудрагит E100 — 35,050 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,           015 г.
Реквизиты нормативной документации Р N002656/01-071020, ЛП-№(000637)-(РГ-RU)-240322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.