Информация по регистрационному удостоверению №Р N002615/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-4214-03 изменение № 4 |
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193002173
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193002210
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.