Информация по регистрационному удостоверению №Р N002565/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАСК-Акри® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон (тип K‑30), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат; Пленочная оболочка: Готовая смесь «АКРИЛ‑ИЗ» розового цвета (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002565/01-250717 изменение №5, ЛП-№(000966)-(РГ-RU)-271222 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008180, 4601969004519, 4601969008180
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008166, 4601969004526, 4601969008166, 4601969010336
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008296, 4601969008173, 4601969008296, 4601969010329
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАСК-Акри® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон (тип K‑30), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат; Пленочная оболочка: Готовая смесь «АКРИЛ‑ИЗ» розового цвета (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002565/01-250717 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004519
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004519
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004526
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004533
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.