Информация по регистрационному удостоверению №Р N002487/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Бифоназол — 1,0 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002487/02-310119 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565003142
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.