Информация по регистрационному удостоверению №Р N002465/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Действующее вещество: Метронидазола – 5 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорида – 8 г, кислоты лимонной моногидрата – 0,44 г, натрия гидрофосфата додекагидрата – 1,8 г, раствора кислоты хлористоводородной 1М – до pH 4,5–6,0, воды для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0307-3804-03 |
- раствор для инфузий 0.5%, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик картонный, Рестер (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.