Информация по регистрационному удостоверению №Р N002348/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туляремийная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туляремии |
| Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество Живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0 ± 0,5)*108 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0 ± 0,1)*107 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата. Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы) Сахароза — 3,3 мг; натрия глутамата моногидрат — 4,95 мг; тиомочевина — 1,65 мг; желатин — 3,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002348/01-111021, ЛП-№(007028)-(РГ-RU)-270924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения 15-50 накожных доз, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04606625000683, 4606625000331, 4606625000348, 4606625000355, 4606625000362, 4606625000379, 4606625000386, 4606625000423, 4606625000430, 4606625000683
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туляремийная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туляремии |
| Состав | Одна доза вакцины содержит: Действующее вещество Живая культура вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ для накожного скарификационного нанесения — (2,0 ± 0,5)*108 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата; для внутрикожного введения — (1,0 ± 0,1)*107 живых микробных клеток в 0,1 мл восстановленного препарата. Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения (стабилизаторы) Сахароза — 3,3 мг; натрия глутамата моногидрат — 4,95 мг; тиомочевина — 1,65 мг; желатин — 3,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002348/01-190117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения 15-50 накожных доз, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
