Информация по регистрационному удостоверению №Р N002235/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: винпоцетин — 5,00 мг Вспомогательные вещества: [лактозы моногидрат — 96,5%, коллидон 30 — 3,5%] — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 20,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,00 мг. Масса таблетки 100,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002235/01-130319 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971679, 4610011971679
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винпоцетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винпоцетин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: винпоцетин — 5,00 мг Вспомогательные вещества: [лактозы моногидрат — 96,5%, коллидон 30 — 3,5%] — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 20,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, кроскармеллоза натрия — 1,00 мг. Масса таблетки 100,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-3290-08 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260516
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018260226
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.