Информация по регистрационному удостоверению №Р N002193/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксидифон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этидроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002193/01-221117 |
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксидифон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этидроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002193/01-221117 |
- раствор для приготовления раствора для приема внутрь 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828002338
- раствор для приготовления раствора для приема внутрь 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для приготовления раствора для приема внутрь 20%, емкость полиэтиленовая 100 мл, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для приготовления раствора для приема внутрь 20%, емкость полиэтиленовая 250 мл, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.