Салициловая кислота — регистрационное удостоверение Р N002126/01

Номер: Р N002126/01
Дата регистрации: 2011-04-01
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Салициловая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Салициловая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре 10–18 °C

История перерегистраций

  • Р N002126/01 от 2011-04-01 до бессрочно; ЭКОлаб ЗАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Салициловая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002126/01

Дата последнего изменения: 01.04.2011

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой.

Состав

Активное вещество:

 

Кислоты салициловой

10 г или 20 г

Вспомогательное вещество:

 

Спирта этилового 70% (этанола)

до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармакологическая группа

Кератолитическое средство.

Фармакологическое действие

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Показания

Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность; детский возраст; беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 10 мл (соответствует 0,2 г салициловой кислоты). Курс лечения – не более 1 недели.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции; местные (жжение, зуд, гиперемия).

Взаимодействие

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины. Раствор фармацевтически несовместим с Резорцином (Резорцинол&) (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, бородавки в области гениталий или лица.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%.

По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы оранжевого стекла;

По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы коричневого стекла;

По 25 мл или 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10°С до 18°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК