Салициловая кислота — регистрационное удостоверение Р N002126/01
| Номер: | Р N002126/01 |
| Дата регистрации: | 2011-04-01 |
| Дата прекращения регистрации: | бессрочно |
| Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: | ЭКОлаб ЗАО |
| Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Россия |
| Торговое наименование лекарственного препарата: | Салициловая кислота |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: | Салициловая кислота |
| Сведения о производителях: | производитель |
| Срок годности: | 3 года В защищенном от света месте, при температуре 10–18 °C |
История перерегистраций
- Р N002126/01 от 2011-04-01 до бессрочно; ЭКОлаб ЗАО (Россия); действует
Упаковки
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон темного стекла 40 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон темного стекла 40 мл - пачка картонная; код EAN 4602546000177
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная
- раствор для наружного применения спиртовой 2% флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная
Инструкция по медицинскому применению
Салициловая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002126/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 01.04.2011
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения спиртовой.
Состав
| Активное вещество: |
|
| Кислоты салициловой | 10 г или 20 г |
| Вспомогательное вещество: |
|
| Спирта этилового 70% (этанола) | до 1 л. |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.
Фармакологическая группа
Кератолитическое средство.
Фармакологическое действие
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Показания
Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность; детский возраст; беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 10 мл (соответствует 0,2 г салициловой кислоты). Курс лечения – не более 1 недели.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции; местные (жжение, зуд, гиперемия).
Взаимодействие
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины. Раствор фармацевтически несовместим с Резорцином (Резорцинол&) (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, бородавки в области гениталий или лица.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%.
По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы оранжевого стекла;
По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы коричневого стекла;
По 25 мл или 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 10°С до 18°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.