Информация по регистрационному удостоверению №Р N002063/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | 100 мл раствора содержит Активный компонент Метронидазол 500 мг; Вспомогательные компоненты Натрия хлорид 900 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг Вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002063/02-110310 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003410
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (36) - ящик картонный, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.