Информация по регистрационному удостоверению №Р N001783/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 30000-40000] |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 — 10,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001783/01-101117 изменение №1 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509000312, 4602509020938
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509000336, 4602509020945
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 30000-40000] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001783/01-101117 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия), 4602509000312
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия), 4602509000336
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - пакет (пакетик) 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - пакет (пакетик) 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - пакет (пакетик) 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - пакет (пакетик) 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 30000-40000] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001783/01-180512 изменение №1 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000626
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000305
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000329
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000312
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000336
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000305
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000329
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000312
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000336
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.