Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Анальгин — регистрационное удостоверение Р N001780/02

Номер: Р N001780/02
Дата регистрации: 2008-11-20
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Анальгин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Метамизол натрия
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В сухом, защищенном от света месте

История перерегистраций

  • Р N001780/02 от 2008-11-20; Биохимик ОАО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Анальгин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001780/02

Дата последнего изменения: 07.06.2004

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


Активное вещество:

Метамизол натрия 0,5 г

Вспомогательные вещества:

Сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или магния стеарат, тальк.

Описание лекарственной формы


Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическая группа


Анальгетическое ненаркотическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20–40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Показания


Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания


-      Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);

-      Бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

-      «Аспириновая астма»;

-      Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);

-      Тяжелые нарушения функции печени или почек;

-      Заболевания крови;

-      Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-      Беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации;

С осторожностью — младенческий возраст (до 3-х месяцев).

Способ применения и дозы


Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), суточная — 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Детям назначают по 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.

Побочные действия


При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:

-      аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;

-      при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

-      при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;

-      снижение артериального давления.

Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка


При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие


Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Особые указания


У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.

Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска


Таблетки по 0,5 г.

По 10 или 20 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла; по 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

Каждая банка или 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 150 контурных безъячейковых и 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационара).

Условия хранения


В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности


5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.