Информация по регистрационному удостоверению №Р N001780/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Действующее вещество: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001780/01-240418 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016924
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Действующее вещество: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001780/01-120510 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002309
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002309
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Действующее вещество: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001780/01-120510 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002309
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509002309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.