Биопин — регистрационное удостоверение Р N001710/01-2002

Номер: Р N001710/01-2002
Дата регистрации: 2014-10-17
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биопин Фарма
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Биопин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C

История перерегистраций

  • Р N001710/01-2002 от 2014-10-17 до бессрочно; Биопин Фарма (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Биопин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001710/01-2002

Дата последнего изменения: 25.12.2002

Лекарственная форма

Мазь для местного применения

Состав

В 100 г препарата:

Активное вещество :

Живица сосновая 5 г;

Вспомогательные вещества:

- воск пчелиный - 15 г;

- жир свиной топленый пищевой - 20 г;

- масло оливковое рафинированное - до 100 г.

Описание лекарственной формы

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство ( D 06 B ).

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат оказывает антисептическое, противовоспалительное, ранозаживляющее и иммуномодулирующее действие. Обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительной ( Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes ) и грамотрицательной ( E . coli , Ps . aeruginosa ) флоры, умеренно выраженной противогрибковой активностью. Разнонаправленное действие вызвано влиянием мази на окислительно-восстановительные процессы, активацией низкомолекулярных компонентов антиоксидантной системы клетки в месте втирания препарата и воздействием на рецепторы кожи. Под действием мази увеличивается фагоцитарный индекс, возрастают показатели фагоцитарного числа, характеризующего количество фагоцитированных клеток на один лейкоцит. Препарат усиливает функциональную активность нейтрофильных лейкоцитов крови человека и увеличивает продукцию фактора некроза опухолей.

Показания

  • чистые и инфицированные ожоги I - II - III A степени;
  • трофические язвы с умеренной экссудацией;
  • длительно незаживающие послеоперационные раны с небольшим количеством отделяемого;
  • длительно незаживающие посттравматические раны без гнойного процесса;
  • пролежни с небольшим количеством раневого отделяемого.
  • атопический дерматит;
  • экзема;
  • ихтиоз;
  • кератодермия;
  • трещины ладоней, подошвенной поверхности стоп,
  • герпес в начальной эритематозной стадии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов мази.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания не установлены

Способ применения и дозы

Местно. Механически удаляют раневой детрит с последующим промыванием раневой поверхности, после чего накладываются стерильные марлевые салфетки с мазью "Биопин 5%". Смена повязок проводится ежедневно или через день в зависимости от степени пропитывания салфеток раневым отделяемым.

Доза препарата зависит от размеров раневой поверхности и в среднем составляет от 2 до 5 г на рану площадью 5x5 см. В случаях обширных ран и хорошей индивидуальной переносимости допустимо использование больших количеств мази, но не более 100 г.

После снятия повязки на коже вокруг раны остается небольшое количество воска, являющееся своеобразным защитным валом здоровых участков кожи от повреждающего действия раневого отделяемого, что особенно важно при лечении кишечных свищей, обширных трофических язв и посттравматических ран.

Лечение продолжают до стойкого исчезновения признаков воспаления и (или) эпителизации раны.

Побочные действия

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам мази возможны проявления местнораздражающего действия (покраснение, жжение, зуд), которые проходят после отмены препарата.

В случае развития выраженной местной реакции использование мази прекращают и пораженную поверхность обрабатывают 40% раствором этилового спирта, либо теплой водой с мылом.

Взаимодействие

Нежелательных эффектов при одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Специфическая антибиотикотерапия и физиотерапевтическое лечение повышает эффективность мази.

Форма выпуска

  • в банках из стекломассы - по 30, 40 и 50 г.;
  • в банках из полипропилена - по 40 г.;
  • в тубах алюминиевых - по 40, 50 и 100 г.

Каждая банка или туба в картонной коробке с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре +10–25º C .

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК